東莞第三類醫療器械經營許可如何辦理

隨著醫療器械行業競爭的不斷加劇，大型醫療器械企業間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內優秀的醫療器械生產企業愈來愈重視對行業市場的研究，特別是對企業發展環境和客戶需求趨勢變化的深入研究。

一、東莞第三類醫療器械經營許可申請條件，應當具備以下條件：

（1）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；
（2）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
（3）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
（4）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
（5）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

二、東莞第三類醫療器械經營許可申請資料

（1）營業執照。

（2）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明。

（3）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明。
（4）質量負責人簡歷。?

（5）房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）。

（6）授權委托書。?

對于醫療器械，國家在管理方面是有著極為嚴格的管控的，一類醫療器械，二類醫療器械，三類醫療器械，都有嚴格區分，要求醫療器械產品需有醫療器械注冊證號才能銷售，如需辦理此業務歡迎致電詳詢。

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